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登1登2登3代理:治鼻炎神药吃了恐有轻生意念 食药署列后线用药

admin2021-12-0829

含montelukast成分药品可治疗过敏性鼻炎,但会有导(dao)致行为异常甚至自杀意念等副作用,卫福部食药署即起将其列为后线用药。(药品示意图 达志影像提供)

含montelukast成分药品可治疗过敏性鼻炎,国内共“gong”有31张许可证,每年开立处方约90万件,但却有导致行为异常甚至自杀意念等副作用,经卫福部食药署评估,即起将其列为后线用药『yao』。

卫生福利部食品药物管理署今天发布新闻稿指出,含montelukast成分的药品因有神经精神相关副作用,可能导致行为改变、异常举动、产生自杀意念或行为等副作(zuo)用,故限缩此类药品『pin』使用,限先前曾用其他药品,但对过敏性鼻炎疗效不佳或无法耐受才可用药。

食《shi》药署药品{pin}组科长洪国登接受媒体电话联访表示,含montelukast成分的药品国内共有31张药“yao”品许可证,健保统计每年开立处方件 jian[数约90万件,治疗的适应症包含过敏性鼻炎与气喘等。

美国食品药物管理局去年曾发布含montelukast成分药品的警讯,指这类药品用于过敏性(xing)鼻炎病人的临床效益未大于其潜在的神经精神相关不良反应风险,故决议这类药品应等到“dao”其他(ta)治疗过敏性鼻炎药品无效时才可使用。

洪国登指出,经食药署重新评估这类药品的临床效益及风险,并提交药品安全评估咨议小组讨论,认为此款药品对于过敏性鼻炎“yan”确实有疗效,然而可能产生行为改变、异常举动甚至产生自杀意念或‘huo’行为等副作用,因此将其列为后线用药;而气喘则〖ze〗有其他用药可选择。

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洪国登表示,依照评估结果,决议医师开立montelukast成分药品给过敏性鼻炎病人,必须审慎评估风险与效益,仅于先前已使用过抗过敏药品或类固醇等药品治(zhi)疗,但疗效不佳或无法耐受‘shou’者,才可〖ke〗用药“yao”。

食药署提醒,病人使用{yong}此类‘lei’药品期间,医师要监测病人是否出现神经精神等相关症状,并提醒病人或其照护者严密监视服药后情形,如出现行为改变、自杀意念或行为时应立即回诊。

洪国登也说,因含montelukast成分药品过去适应症较宽松,包含过敏性鼻炎与气喘等,食【shi】药署也要求持有药品许可证的厂商,应于明年7月31日前完成适应症及中文仿单“dan”变更,仅限用于过敏性鼻炎的后线治疗,逾期未完成者将废止『zhi』许《xu》可证。

食药署提醒民众,含montelukast成分药品属医师处方药,应遵循医嘱服用,切勿自行过量或减量使用,服药后若出现『xian』身体不适或是「shi」发现自己曾在用药后发生怪异行为或情绪改变,像是睡眠不佳、忧郁或焦躁不安等,请立即回诊寻求医师协助。1101207

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